浙江之声7月3日讯(记者方梦玲 通讯员 汪建强)近日,浙江省药品监督管理局、温州医科大学、杭州泰格医药科技股份有限公司在温州签署药物临床试验高质量发展战略合作协议,探索“政校研”协同管理新模式,建设“浙江省药物临床试验协同管理平台”。
该平台将服务生物医药研发、成果转化、临床研究和监管,形成全省“一盘棋”的临床研究和监管格局,通过共同探索建设协同平台,试点开展临床试验机构协同管理、中心(区域)伦理审查、第三方机构评估、多层次规范化培训、研究项目资源引入等工作。
近年来,药物临床研究在新药研制、医学水平提升、医药产业发展等方面的作用越来越突出,已成为当前建设浙江省生命健康科创高地极其重要的一环。
协议明确三方将积极推进“产学研用政”五联动,把产业、学术、科研、成果转化、政策等五方面因素融合提升,推动监管部门、大学、医院、企业、行业协会之间的合作,加强药物临床试验机构日常监管、建设发展与生物医药产业发展的衔接,逐步实现药物临床试验机构与生物医药产业相互带动、相互支撑、协同发展,促进生物医药产业高端化、智能化、国际化发展。
浙江省药品监督管理局副局长邵元昌表示,此次合作通过由省药监局牵头,统筹高校、药物临床试验机构、第三方评估机构等各方资源,形成全省一盘棋的临床研究和监管格局,实现“国际一流、国内领先”药物临床试验产业,在重要窗口建设中增添“药”素。